O SECRETÁRIO DE DEFESA AGROPECUÁRIA DO MINISTÉRIO DA AGRICULTURA,
PECUÁRIA E ABASTECIMENTO, no uso da atribuição que lhe confere o inciso V, art. 29, do Anexo da
Portaria Nº 45 de 22 de Março de 2007, tendo em vista o disposto na Lei Nº 7.802, de 11 de julho de
1989, no Decreto Nº 4.074, de 4 de janeiro de 2002 e considerando as conclusões do Comitê Técnico para
Assessoramento para Agrotóxicos - CTA, em reunião realizada em 04 de dezembro de 2013, torna
pública a seguinte orientação para registro:
1. Entende-se por Agentes Microbiológicos de Controle aqueles definidos pela Instrução Normativa
Conjunta nº 3 de 10 de março de 2006 como "os microrganismos vivos de ocorrência natural, bem como
aqueles resultantes de técnicas que impliquem na introdução natural de material hereditário,
excetuando-se os organismos cujo material genético (ADN/ARN) tenha sido modificado por qualquer
técnica de engenharia genética (OGM)".
2. No registro de Agentes Microbiológicos de Controle não constará a indicação de cultura ficando
autorizado o uso do produto para controle dos alvos biológicos indicados em qualquer cultura na qual
ocorram, excetuando-se os casos em que houver restrições pelos órgãos competentes.
3. A indicação de uso nas bulas e rótulos desses produtos deverá conter apenas o alvo biológico, ficando
facultada a presença da frase: Produto com eficiência agronômica comprovada para as culturas: (indicar
as culturas nas quais os produtos foram testados).
4. Ficam as empresas titulares do registro de produtos contendo Agentes Microbiológicos de Controle
autorizadas a excluir da bula de seus produtos comerciais já registrados a indicação de culturas, indicando
apenas o uso por alvo biológico, desde que o mesmo esteja contemplado nos documentos de registro, não
sendo necessários procedimentos de alteração de registro para as adequações referentes a este ato.
5. Os registros de Agentes Microbiológicos de Controle após a data desta publicação deverão obedecer as
orientações do item 2 e 3 em seus rótulos e bulas.
6. De acordo com o item 1.11 do Anexo VIII do Decreto Nº 4.074, de 4 de janeiro de 2002 e avaliação
órgão federal responsável pelo setor de saúde, os produtos contendo agentes microbiológicos de controle
das Classes Toxicológicas III e IV estão dispensados da inclusão da caveira e das duas tíbias cruzadas em
rótulo, bula e embalagem.
7. De acordo com o Art. 43 do Decreto 4.074 de 04 de janeiro de 2002, as empresas detentoras do registro
de produtos enquadrados no item 6 deste ato ficam autorizadas a alterar os rótulos e bulas a partir desta
data, sendo dispensada nova aprovação.
RODRIGO JOSÉ PEREIRA LEITE FIGUEIREDO
D.O.U., 31/01/2014 - Seção 1
MICROBIOLÓGICOS - RECOMENDAÇÃO POR ALVO
Assessoramento para Agrotóxicos - CTA, em reunião realizada em 04 de dezembro de 2013, torna pública a seguinte orientação para registro
Por Biológicos
09/09/2021 22h11 · Fonte: Agrolink
