O SECRETÁRIO DE DEFESA AGROPECUÁRIA DO MINISTÉRIO DA AGRICULTURA,
PECUÁRIA E ABASTECIMENTO, O DIRETOR-PRESIDENTE DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA - ANVISA E O PRESIDENTE DO INSTITUTO BRASILEIRO DO
MEIO AMBIENTE E DOS RECURSOS NATURAIS RENOVÁVEIS - IBAMA, no uso de suas
atribuições legais, tendo em vista o disposto na Lei nº 7.802, de 11 de julho de 1989, no
Decreto nº 4.074, de 4 de janeiro de 2002,
Considerando a necessidade de estabelecer norma específica para registro de agentes
biológicos de controle, e o que consta do Processo nº 2000.002569/2004-77, resolvem:
Art. 1º Estabelecer procedimentos a serem adotados para efeito de registro de Agentes
Biológicos de Controle.
§ 1º Para os efeitos desta Instrução Normativa Conjunta, consideram-se Agentes Biológicos
de Controle os organismos vivos, de ocorrência natural ou obtidos por manipulação genética,
introduzidos no ambiente para o controle de uma população ou de atividades biológicas de
outro organismo considerado nocivo, podendo abranger:
I - inimigos naturais: os organismos que naturalmente infectam, parasitam ou predam uma
praga específica, dentre eles os parasitóides, predadores e nematóides entomopatogênicos;
II - Técnica de Inseto Estéril - TIE: consiste na liberação de machos que foram esterilizados
por radiação ionizante como método de controle que pode ser usado na supressão ou
erradicação de pragas.
§ 2º Excluem-se desta regulamentação os agentes microbiológicos de controle e os
organismos cujo material genético tenha sido modificado por qualquer técnica de engenharia
genética.
§ 3º Os produtos abrangidos pelas disposições desta Instrução Normativa Conjunta, quando
provenientes de outros países, estarão também sujeitos à regulamentação específica relativa
a requisitos quarentenários.
Art. 2º Para efeito de registro dos agentes biológicos de controle citados no art. 1º desta
Instrução Normativa Conjunta, ou de produtos que os contenham, o requerente deverá
apresentar aos órgãos federais de agricultura, saúde e meio ambiente:
I - duas vias do requerimento previsto no Anexo II, itens 1 a 11 e 14, do Decreto nº 4.074, de
2002;
II - dados conforme Anexo desta Instrução Normativa Conjunta; e
III - certificado de Registro Especial Temporário - RET.
§ 1º Os recibos de recolhimento de taxas e serviços deverão ser apresentados aos órgãos
competentes:
I - comprovante de Recolhimento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária - TFVS,
conforme regulamentação da ANVISA;
II - comprovante de pagamento do Documento de Recolhimento de Receitas - DR, realizado
em qualquer agência da rede bancária autorizada, segundo códigos da receita e valores
definidos pela tabela de preços do IBAMA.
§ 2º Na impossibilidade de apresentação de algum teste ou informação, bem como no caso
de pedido de isenção da apresentação, o requerente deverá apresentar justificativa técnica
aos órgãos federais da agricultura, saúde e meio ambiente.
§ 3º A não apresentação de justificativa implicará o arquivamento do processo, e a não
aceitação documental ensejará o indeferimento do pedido.
Art. 3º Os modelos de rótulo e bula deverão obedecer às normas estabelecidas na legislação
vigente e em regulamento específico para produtos de baixa toxicidade e periculosidade.
Parágrafo único. Os produtos previstos nesta Instrução Normativa Conjunta deverão
apresentar em rótulo e bula em letras maiúsculas a seguinte frase: “ORGANISMOS VIVOS
DE USO RESTRITO AO CONTROLE DE PRAGAS”.
Art. 4º Os casos omissos serão decididos pelos órgãos federais dos setores de agricultura,
saúde e meio ambiente.
Art. 5º Esta Instrução Normativa Conjunta entra em vigor na data de sua publicação.
GABRIEL ALVES MACIEL
Secretário de Defesa Agropecuária do Ministério
da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
MARCUS LUIZ BARROSO BARROS
Presidente do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e
dos Recursos Naturais Renováveis
REGISTRO DE AGENTES BIOLÓGICOS DE CONTROLE
Considerando a necessidade de estabelecer norma específica para registro de agentes biológicos de controle, e o que consta do Processo nº 2000.002569/2004-77, resolvem:
Por Biológicos
11/09/2021 18h21 · Fonte: Agrolink
